陕西省中西医结合学会临床试验与研究专业委员会,作为陕西省中西医结合学会下属的核心学术组织,本专委会汇聚了省内各医疗机构、高校及医药企业的专家力量,旨在搭建一个高水平的行业沟通与学术交流平台,加强区域临床试验资源整合和能力提升,以解决医药产业创新需求与临床试验资源供给之间的差距。推动我省药物、医疗器械及其他临床研究的规范化、协同化与高质量发展临床试验向规范化、高质量方向发展。
主要职责与核心任务
本专委会作为学会开展专业学术活动的主体,其工作职责覆盖学术交流、行业服务、质量提升与人才培养等多个维度。
1.搭建学术交流与协作平台:定期组织高水平的学术年会、专题研讨会及沙龙活动,邀请国内外知名专家,围绕临床试验质量管理规范(GCP)、IIT研究、细胞治疗、伦理审查、创新试验设计、数据管理、中西医结合临床评价方法学等前沿热点进行深入探讨,促进思想碰撞与知识共享。
2.推动资源整合与战略合作:积极促进省内各级医疗机构、高校科研院所与生物医药企业之间的深度合作。通过与国内外知名医药研发企业签订战略合作协议,引导更多高质量临床试验项目在陕西落地,促进临床需求与产业研发的有效对接。
3.强化质量体系建设与技术支持:组织专家团队,为省内临床试验机构提供第三方稽查、项目质控、机构资质评估与业务流程优化等专业咨询服务。致力于协助各机构建立长效、动态的质量管理体系,确保床试验数据的科学性、真实性与可靠性,为创新药/医疗器械审评审批提供坚实依据。
4.系统化专业人才培养:除开展基础的GCP法规培训外,还将系统组织针对IIT研究、细胞治疗、研究者、研究护士、机构管理人员、伦理委员等领域及人员的专项能力提升课程,涵盖方案设计、项目管理、风险控制、受试者保护等全链条内容,致力于培养专业化的临床研究队伍。
5.引领学科发展与标准制定:在学会的领导下,积极参与或牵头起草区域性的临床研究技术规范、共识指南,探索符合中西医结合特点的临床评价体系。
组织架构
专委会由主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长、常务委员及委员组成,下设秘书处负责日常工作的协调与执行。委员构成涵盖了省内主要临床试验机构、高等院校、相关企业的专家学者与管理骨干,确保了组织的广泛代表性与专业性。
展望未来,陕西省中西医结合学会临床试验与研究专业委员会将秉持“传承、创新、融合、发展”的理念,以提升全省临床研究整体水平为核心目标。通过持续努力,专委会将致力于显著提升陕西省在临床研究领域的全国影响力与核心竞争力,加速创新医药成果的转化与应用,最终为保障人民健康、服务“健康陕西”与“健康中国”建设贡献不可或缺的专业力量。